トラスツズマブ

HER2陽性乳癌の術前化学療法におけるトラスツズマブ・バイオシミラー（SB3）とトラスツズマブを比較した二重盲検第3相RCT*1

術前化学療法のDTX（4サイクル）＋FEC（4サイクル）と並行してSB3またはトラスツズマブを8サイクル実施し、術後にSB3またはトラスツズマブを10サイクル実施する。抗HER2療法は合計18サイクルで約1年となる。
主要評価項目：乳腺内pCR率（bpCR率）
結果
bpCR率：SB3群51.7%　トラスツズマブ群42.0%（有意差なし）
奏効率：SB3群96.3%　トラスツズマブ群91.2%（有意差なし）
有害事象発生率に有意差なし
(Clinicaltrials.gov identifier: NCT02149524)

更新日：2018-01-31 閲覧数：886 views.