術後化学療法
胃癌取扱規約第14版におけるIII期胃癌＝T2/N3,T3/N2-3,T4a/N1-3,T4b/anyNかつM0。
III期胃癌（胃癌取扱規約第13版のIIIA/IIIB期）の5年生存率はそれぞれ53.8%と37.4%であり、肉眼的治癒切除が得られても予後は不良である。
胃癌/術前化学療法 も参照のこと。
主要な臨床試験
ACTS-GC試験（第3相）日本
- 手術単独群 vs 術後S-1単剤1年間投与群の術後化学療法を比較
- 対象：D2リンパ節郭清を受けたpT1以外のII期・III期胃癌（取扱規約第13版）
- 結果
- 3年生存率 70.1→80.1%（HR 0.68）
- NEJM 2007 1810-1820, J Clin Oncol 2011 4387-4393.
CLASSIC試験（第3相）韓国
- 手術単独群 vs 術後capeOX術後半年投与群の術後化学療法を比較
- 対象：D2リンパ節郭清を受けたpT1以外のII期・III期胃癌（AJCC/UICC第6版）
- 結果：
- 3年生存率 59%→74%（HR 0.56）
- Lancet 2012 315-321, Lancet Oncol 2014 1389-1396.
J-CLASSIC-PII試験（第2相）日本
- 手術単独群 vs 術後capeOX術後半年投与群の術後化学療法を比較
- 日本人においても胃癌術後capeOXの安全性が示された
- Gastric Cancer 2017 332-340.
JACCRO GC-07（START-2）試験 III期術後DS療法
- 951例で有効中止 ASCO2018で発表
- 試験の詳細はこちら（JACCRO公式サイト）
- S-1+DTX vs S-1単剤
- S-1+DTX群の投与スケジュールは変則的であることに注意
- サイクル1（3週間）：S-1（80mg/m2）を1日2回、14日間連続投与し、7日間休薬
- サイクル2～7（3週間ずつ）：ドセタキセル（40mg/m2）を各サイクル初日に投与し、S-1（80mg/m2）を1日2回、14日間連続投与し、7日間休薬
- サイクル8以降（6週間ずつ）：S-1（80mg/m2）を1日2回、28日間連日投与し、14日間休薬。これを手術1年後まで繰り返す
- 3年生存率で15%の差がついた。IIIA、IIIB、IIIC全てで差がついた
- OSの結果は現時点では発表されていない
- 分化型・未分化型を問わずS-1/DTXが上回っている
- 毒性は血球減少と脱毛は明らかにS-1/DTXが悪いが、その他の毒性の違いは大きくはない
stage IIの術後化学療法を短縮できるか
- ESMO 2017 Yoshikawa
- S-1を8コースから4コースに短縮できるかという試験 OPAS-1
- PFSで中間解析で差がついているということで早期中止となった。その後にOSでも差があることが明らかになっている。
- この結果からS-1は1年必要。
胃癌術後化学療法の開始までの期間
ガイドライン上は手術後6週間以内に開始することが推奨とされているが、これについてはどの程度の科学的根拠があるかは不明確であった。
- Gastric cancer 2018 446-452
- 6週までに開始すべきとなっているが、実際の所どうなのかと検証した後方視的解析。投与期間が重要なのか、投与開始までが重要なのか。
- 6ヶ月以上投与できた群では、開始が6週間以上遅れて開始しても差はない。
- 一方で6ヶ月以下しか投与できなかった症例は、開始が6週間以上遅れている症例では予後が悪い。
- 投与開始が6週間以上遅れて開始となっても、合計6ヶ月以上継続することが重要。なお6ヶ月以内に中止してしまう症例の因子としては、年齢・術後感染症・腎機能などが影響する因子である。胃全摘や15%体重減少はあまり影響しない因子であった（そもそも15%体重減少は他の既報で報告されていた基準だが、全体のうち15%も体重減少する症例自体が少ない）。
stage IIIはS-1単剤は効果不足か？
- CapeOXとSOXのfeasibility Gastric cancer 2017 Shitara、Gastric cancer 2017 Fuse
- 完遂率の定義が異なるので一律には比較できない。RDIで診るとSOXのほうがRDIが維持できている。とくに65歳以上ではSOXのほうが完遂率もRDIも高い。
- オキサリプラチンのdoseは試験によって100だったり130だったりするので注意。
- 取扱基準のバージョンによってIII期の定義が異なることに注意（ACTS-GCは13版、START-2は14版）。
SOXか？CapeOXか？
- ASCO-GI 2018 #94 Nakamura
- 未分化型はSOXが強いか？分化型はCapeOXが強いか？
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更新日：2019-12-03 閲覧数：375 views.