ニボルマブ/臨床試験 の履歴差分(No.2)

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  • 1 (2017-09-22 (金) 17:13:09)
  • 2 (2017-09-22 (金) 17:13:09)

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*悪性黒色腫

*非小細胞肺癌

*腎細胞癌

*ホジキンリンパ腫

*頭頚部癌

*胃癌
**切除不能な進行再発胃癌に対する3次治療以降の日韓台共同第3相試験
-ONO-4538-12試験
--2レジメン以上の前治療歴があり標準治療に不応または不耐
--ECOG PS 0または1
--主要評価項目：OS
--副次的評価項目：PFS、ORR、DOR（奏効期間）、DCR（病勢制御率）、TTR（奏効に至るまでの期間）、BOR（最良総合効果）、標的病変の腫瘍径の変化率
--OS：ニボルマブ群5.26ヶ月、プラセボ群4.14ヶ月（HR 0.63、p<0.0001）
--OS（日本人部分集団サブ解析）：ニボルマブ群5.42ヶ月、プラセボ群3.58ヶ月（HR 0.59）
--1年生存率：ニボルマブ群26.2%、プラセボ群10.9%