ニボルマブ/臨床試験 の履歴ソース(No.2)
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- 1 (2017-09-22 (金) 17:13:09)
- 2 (2017-09-22 (金) 17:13:09)
#author("2017-09-22T17:13:09+09:00","default:tgoto","tgoto") #contents *悪性黒色腫 *非小細胞肺癌 *腎細胞癌 *ホジキンリンパ腫 *頭頚部癌 *胃癌 **切除不能な進行再発胃癌に対する3次治療以降の日韓台共同第3相試験 -ONO-4538-12試験 --2レジメン以上の前治療歴があり標準治療に不応または不耐 --ECOG PS 0または1 --主要評価項目:OS --副次的評価項目:PFS、ORR、DOR(奏効期間)、DCR(病勢制御率)、TTR(奏効に至るまでの期間)、BOR(最良総合効果)、標的病変の腫瘍径の変化率 --OS:ニボルマブ群5.26ヶ月、プラセボ群4.14ヶ月(HR 0.63、p<0.0001) --OS(日本人部分集団サブ解析):ニボルマブ群5.42ヶ月、プラセボ群3.58ヶ月(HR 0.59) --1年生存率:ニボルマブ群26.2%、プラセボ群10.9%