バイオシミラー/トラスツズマブ の履歴差分(No.1)

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  • 1 (2018-01-31 (水) 21:57:24)
  • 2 (2018-01-31 (水) 21:57:24)

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#author("2018-01-31T21:57:24+09:00","default:tgoto","tgoto")
**HER2陽性乳癌の術前化学療法におけるトラスツズマブ・バイオシミラー（SB3）とトラスツズマブを比較した二重盲検第3相RCT((http://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2017.74.0126))

術前化学療法のDTX（4サイクル）＋FEC（4サイクル）と並行してSB3またはトラスツズマブを8サイクル実施し、術後にSB3またはトラスツズマブを10サイクル実施する。抗HER2療法は合計18サイクルで約1年となる。
主要評価項目：乳腺内pCR率（bpCR率）
結果
bpCR率：SB3群51.7%　トラスツズマブ群42.0%（有意差なし）
奏効率：SB3群96.3%　トラスツズマブ群91.2%（有意差なし）
有害事象発生率に有意差なし
(Clinicaltrials.gov identifier: NCT02149524)