バイオシミラー/トラスツズマブ の履歴ソース(No.2)
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- 1 (2018-01-31 (水) 21:57:24)
- 2 (2018-01-31 (水) 21:57:24)
#author("2018-01-31T21:57:24+09:00","default:tgoto","tgoto") **HER2陽性乳癌の術前化学療法におけるトラスツズマブ・バイオシミラー(SB3)とトラスツズマブを比較した二重盲検第3相RCT((http://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2017.74.0126)) 術前化学療法のDTX(4サイクル)+FEC(4サイクル)と並行してSB3またはトラスツズマブを8サイクル実施し、術後にSB3またはトラスツズマブを10サイクル実施する。抗HER2療法は合計18サイクルで約1年となる。 主要評価項目:乳腺内pCR率(bpCR率) 結果 bpCR率:SB3群51.7% トラスツズマブ群42.0%(有意差なし) 奏効率:SB3群96.3% トラスツズマブ群91.2%(有意差なし) 有害事象発生率に有意差なし (Clinicaltrials.gov identifier: NCT02149524)