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#ref(https://oncologynote.jp/img/eb4a6109d7.jpg,nolink)
#contents
* 非小細胞肺癌のHER2 [#i5c03bfb]
オンコマインが非小細胞肺癌でHER2活性化変異のコンパニオン承認を取得したということは、T-DXdの肺癌への適応拡大も早いかもしれませんね。
#ogp(https://www.atpress.ne.jp/news/356551)
以下はHER2活性化変異の一覧です：
- S310F
- S310Y
- G660D
- R678Q
- D769Y
- D769H
- V777L
- Y772_A775dup または A775_G776insYVMA
- L755S
- G778_P780dup または P780_Y781insGSP
- T862A
- V842I
現時点では、オンコマインは肺癌の中で、RET融合遺伝子、BRAF V600E、およびHER2活性化変異に関するコンパニオン承認を受けていません。（もちろん、これらの変異はFoundationOne CDxやその液体検体でも検出可能です）
RET融合遺伝子とBRAFについては、エキパネルが妥当と認めれば、3つの学会が合同で発表したガイダンスに従って保険適用で標的治療が可能になると思いますが、その判断はエキパネルに委ねられるでしょう。
RET融合遺伝子とBRAFについてはがんゲノム医療中核拠点病院または拠点病院のエキスパートパネルが妥当と認めれば、3つの学会が合同で発表したガイダンスに従って保険適用で標的治療が可能になると思いますが、その判断はエキパネルに委ねられるでしょう。
* FoundationOne Liquid CDx関係 [#bba0b3ff]
oundationOne Liquid CDxに関しては、2023年5月の添付文書改訂により、小児の禁忌指定が外れ、小児にも使用可能となりました。また、MET遺伝子エクソン14スキッピング変異のコンパニオン診断としての承認も獲得しています。
#ogp(https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20230526150000_1300.html)
* 乳癌のHER2低発現（HER2-low）関係 [#f0dc89ee]
乳癌のHER2低発現（HER2-low）に関しては、T-DXdの適応判定に使用するコンパニオン診断薬「ベンタナ ultraView パスウェーHER2 （4B5）」が2023年5月1日から保険適用となりました。ただし、同じ診断薬を使用していても、5月1日より前に検査を受けた場合は、再度免疫染色を行う必要があるそうです。この件に関して、今年3月30日に発表されたHER2低発現乳癌に対するエンハーツの使用に関するステートメント((https://www.jbcs.gr.jp/modules/info/index.php?content_id=135))も改訂((https://www.jbcs.gr.jp/modules/info/index.php?content_id=142))されています。
#ogp(https://medical-tribune.co.jp/news/2023/0502556516/index.html)
#ogp(https://www.jbcs.gr.jp/modules/info/index.php?content_id=142)
#ogp(https://www.atpress.ne.jp/news/356551)
#navi(日記/2023年)
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