Top / 日記 / 2020年 / 08月11日

胃癌食道癌の一次治療ケモコンボCheckMate-649試験

CheckMate-649試験

CheckMate -649, a Phase 3 Trial Evaluating Opdivo (nivolumab) Plus Chemotherapy vs. Chemotherapy, Meets Primary Endpoints Demonstrating Superior Overall Survival and Progression-Free Survival in First-Line Treatment of Gastric and Esophageal Cancers

CheckMate -649 Meets Primary Endpoints

https://www.businesswire.com/news/home/20200811005245/en/CheckMate--649-Phase-3-Trial-Evaluating-Opdivo

HER2陰性の胃癌・食道胃接合部癌・食道腺癌を対象にした一次治療でのニボルマブ＋化学療法 vs 化学療法の第3相比較試験の事前設定中間解析が発表*1されました。CPS 5以上のOSとPFSが有意に延長されることが示され、またCPSを限定しない患者層でもOSが有意に延長されることが示されました。

CheckMate-649試験はFOLFOX/CAPOX群に対してFOLFOX/CAPOX＋ニボルマブの併用群、ニボルマブ＋イピリムマブの併用群が比較されています。ニボルマブ＋イピリムマブの併用群は今回のニュースリリースには含まれていません。

ASCO2019のKEYNOTE-062以降、CPS>10群に対してペムブロリズマブが化学療法に対して非劣勢を示したことから一次治療でCPS陽性群に対するペムブロリズマブの承認がなされるのかどうかということに関心が集まっていたり、あるいは胃癌もMSI-Hが少なくないことが知られていたので二次治療前にMSI検査を行おうという意見もありましたが、今回のCheckMate-649試験の結果を受けてペムブロリズマブの承認とか速いラインでのMSI検査を使用という意見が一気に吹き飛んでしまいそうな印象です。ガイドラインが根本的に書き換わりそうな大変革が起きそうです。

胃癌の一次治療におけるICIと化学療法のコンボとしては、CheckMate-649試験のほかには下記のようなものがあります。